近日，北京市藥監局藥品生產監督管理處與北京市藥監局第三分局同赴神州細胞工程有限公司，對該公司納入新一輪緊急使用授權的重組新冠病毒Beta/Omicron變異株S三聚體蛋白疫苗開展現場檢查指導，疫苗派駐檢查組全程參與。

檢查組認真聽取企業關于新冠疫苗生產和質量控制情況、儲存發運情況、變更管理、信息化系統建設及注冊申報進展等方面的匯報，查看了自動化立體冷庫運行情況和新冠疫苗庫存情況。藥品生產處副處長張鳳梅要求企業切實履行好疫苗質量安全主體責任，加強緊急使用授權的新冠疫苗生產質量管控，做好市場供應準備，要突出AEFI監測報告及輿情管理工作，要繼續強化溝通，積極扎實做好疫苗生產質控全過程信息化建設；要求派駐檢查組加強對緊急使用授權的新冠疫苗檢查，督促企業守牢安全底線。

第三分局將持續開展新冠疫苗生產企業派駐檢查，保障疫苗質量安全。

供稿|北京市藥監局第三分局